Adalimumab para el tratamiento de la colitis ulcerativa moderada a severa

Abstract

ANTECEDENTES: La colitis ulcerativa (CU) es una enfermedad intestinal inflamatoria idiopática que afecta al colon de forma difusa y continua. Los síntomas varían dependiendo de la severidad y extensión de la inflamación. El adalimumab es un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista del factor de necrosis tumoral α (anti-TNFα) utilizado en diferentes patologías reumatológicas y en la CU como terapia de rescate cuando no hay respuesta a corticosteroides o inmunosupresores. OBJETIVO: Determinar la eficacia y seguridad del adalimumab para la inducción de remisión clínica en el paciente con colitis ulcerativa moderada a severa. ESTRATEGIA DE BUSQUEDA: La búsqueda se hizo en la base de datos MEDLINE, desde enero de 2006 hasta febrero de 2013, incluyendo ensayos clínicos controlados aleatorizados. EXTRACCIÓN Y ANALISIS DE LOS DATOS: La selección de los estudios se realizó por parte de dos revisores independientemente. Para evaluación de sesgos se evitó el uso de escalas con puntuación resumen. RESULTADOS: La tasa de incidencia durante el tratamiento doble ciego fue numéricamente mayor en el grupo placebo frente al grupo de tratamiento con adalimumab (846.1 eventos/100 pacientes-años frente a 743,3 eventos/100 pacientes-año, respectivamente). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento para cualquiera de los otros eventos adversos de especial interés. CONCLUSIONES: En conclusión, el adalimumab fue más eficaz que el placebo para inducir y mantener la remisión clínica en los pacientes con colitis ulcerativa moderada a severa que no responden adecuadamente a la terapia convencional con corticoides orales o agentes inmunosupresores.

BACKGROUND: Ulcerative colitis (UC) is an inflammatory bowel disease that affects the colon idiopathic diffusely and continuously. Symptoms vary depending on the severity and extent of inflammation. Adalimumab is a humanized monoclonal antibody antagonist of tumor necrosis factor α (anti-TNF α) used in different rheumatic diseases and in UC as salvage therapy when there is no response to corticosteroids or immunosuppressants. OBJECTIVE: To determine the efficacy and safety of adalimumab for induction of clinical remission in patients with moderate to severe ulcerative colitis. SEARCH STRATEGY: A search was conducted in MEDLINE database from January 2006 to February 2013, including randomized controlled trials. EXTRACTION AND DATA ANALYSIS: The selection of studies was performed by two reviewers independently. For assessment of bias were avoided using scales with scoring summary. RESULTS: The incidence rate during the double-blind treatment was numerically higher in the placebo group versus adalimumab treatment group (846.1 events per 100 patient-years versus 743.3 events per 100 patient-years, respectively). There were no statistically significant differences between treatment groups for any of the other adverse events of special interest. CONCLUSIONS: In conclusion, adalimumab was more effective than placebo in inducing and maintaining clinical remission in patients with moderate to severe ulcerative colitis who do not respond adequately to conventional therapy with oral corticosteroids or immunosuppressive agents.